消化器内科（肝胆膵）　臨床研究承認課題

消化器内科（肝胆膵）　オプトアウトに該当する研究一覧

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研究番号	課題名	包括同意書有無
27疫64	肝細胞癌における予後予測モデルの構築	×
27疫65	肝がん治療に関する後方視的観察研究	×
28疫98	75歳以上の進行膵癌患者に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法の安全性に関する後ろ向き研究	○
29疫44	Borderline resectable 膵癌に対する術前S-1併用放射線療法後のCT検査における切除可能性診断法の検討	×
29疫69	C型肝炎に対するDAA治療後の肝発がん予測におけるM2BPGiの有用性を検討する多施設共同観察研究	× 文書ICは取得しないがオプトアウトを実施
29疫101	血液中のマイクロRNAを用いた膵・胆道癌の診断技術開発	○
29疫125	局所進行膵癌に対するS-1併用放射線療法のJCOG1106試験とLAPC S-1RT試験（奥坂班）の統合解析による探索的研究	× 文書ICは取得しないがオプトアウトを実施
2018疫27	膵癌術前治療後症例における組織学的評価法の検討に関する研究	× 文書ICは取得しないがオプトアウトを実施
2018疫28	腹腔洗浄細胞診陽性と診断された膵がん症例に関する後ろ向き観察研究	× 文書ICは取得しないがオプトアウトを実施
2018疫52	膵癌患者におけるLaminin γ-2 monomerおよびEphA2断片発現の意義の解明	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施もしくは個別同意書
2018疫120	膵癌および胆道癌に対する胆管ステント留置後の閉塞性胆管炎についての研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫128	切除不能・再発膵腺扁平上皮癌に対する化学療法の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫131	膵癌の生検組織を用いた予後予測因子の後ろ向き臨床研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫141	内科系医療技術負担度調査	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫144	切除不能退形成膵癌の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫154	肝細胞がんに対するレンバチニブの有用性と生存期間に寄与する因子の多施設共同研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2017疫119	治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象としたHER2スクリーニングに関する研究GI-screen 2013-01-CRC付随研究	○
2017疫119	大腸がんにおけるHER2 遺伝子増幅・HER2 タンパク過剰発現を検討する研究へご協力のお願い	○
2019疫29	十二指腸狭窄を有する切除不能膵腺癌を対象とした初回化学療法導入前の狭窄解除方法に関する多施設共同後ろ向き観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2017研56	結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究　GI-screen 付随研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2017研56	消化器がんをはじめとした固形がん患者さんにおける血中にあるがん細胞由来の遺伝子を解析する研究へご協力のお願い	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2019疫130	ソラフェニブ単剤投与後の肝細胞癌症例に対するレゴラフェニブ投与の有効性と安全性の検討	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施もしくは個別同意書
2019疫165	膵癌症例に対する十二指腸ステントの有用性の検討	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施もしくは個別同意書
2020疫3	S-1術後補助療法中または終了後6ヵ月以内の再発膵癌に対するFOLFIRINOX療法またはgemcitabine+nab-paclitaxel療法の多施設共同後ろ向き観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2017疫68	SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫20	肝細胞癌に対する全身化学療法の有効性と安全性に関する後ろ向き観察研究	× 個別同意書か、文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫50	Repeated transarterial chemoembolization (TACE) with epirubicin-loaded superabsorbent polymer microspheres versus conventional TACE for hepatocellular carcinoma	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫57	アジアの特定の進行固形癌における高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）又はDNAミスマッチ修復欠損（dMMR）の割合に関する研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫77	局所進⾏膵癌(LAPC)症例に対する⼗⼆指腸ステントの有⽤性の検討	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫88	胃排出障害を呈する進行胆膵癌患者に対する十二指腸ステント留置とその後の化学療法の治療成績について	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫89	切除不能進行膵癌に対する化学療法予後因子の多施設共同後ろ向き検討	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫101	肝癌患者における二次治療以降の薬物療法の有効性及び安全性の検討	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020研20	切除不能な肝細胞癌Intermediateステージにおけるアテゾリズマブ+ベバシズマブ療法のTACE療法に対する代替可能性を検討する探索的研究	× オプトアウトを実施・個別同意有
2020疫155	切除不能消化器・原発不明 NET G3 に対する薬物療法の治療成績に関する多施設共同後ろ向き観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫162	高精度膵・胆道がんマイクロRNAパネルの構築と疾患検出性能の研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫20	治癒切除不能な膵癌患者さんに対する二次治療としてのmodified FOLFIRINOXとsequential chemotherapy（FOLFIRI/FOLFOX）の有効性及び安全性を比較することを目的とした後ろ向き研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫38	膠原病併存膵癌に対する全身化学療法についての後ろ向き観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫36	イリノテカンの治療歴を有する膵癌患者及び高齢膵癌患者に対するナノリポソーム型イリノテカンの臨床的有用性について	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫41	高齢の治癒切除不能な胆道癌患者に対する化学療法の臨床的有用性について検討することを目的とした後ろ向き研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫53	穿刺排液を要する腹水を伴う肝硬変症におけるアルブミン使用量調査	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施