呼吸器内科　臨床研究承認課題｜神奈川県立がんセンター

呼吸器内科　オプトアウトに該当する研究一覧

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研究番号	課題名	包括同意書有無
29疫41	肺癌治療耐性獲得後再生検におけるT790M遺伝子検出に関与する因子解析	○
2018疫104	EGFRチロシンキナーゼ阻害薬と免疫チェックポイント阻害薬の投与順・投与間隔と間質性肺疾患発症リスクの関連を検討する多施設共同後ろ向き観察研究（NEJ040）	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫155	肺がん患者におけるニボルマブ投与中の肺障害及び放射線肺臓炎に関する研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2019疫30	免疫チェックポイント阻害剤による抗腫瘍効果と血清マーカーの後方視的検討	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2019疫48	非小細胞肺癌を対象としたオンコマイン DX Target Test マルチ CDxシステムを用いた遺伝子パネル検査に関する研究	× 個別同意書を利用
2019疫89	GioTag：EGFR 変異陽性、進行性非小細胞肺癌患者を対象として、一次治療としてのジオトリフ®/アファチニブ及びその後のオシメルチニブの逐次治療を検討する実臨床データ研究	○ もしくは個別同意書
2019疫119	非小細胞肺がん患者における抗PD-1抗体製剤による早期の薬剤性肺炎のリスクの検討	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2019疫97	プラチナ製剤/ペメトレキセド/ペムブロリズマブ併用療法の実地診療における薬事性肺障害の発現頻度を含めた安全性調査	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2019疫151	UpSwinG試験：Uncommon Mutationに対するTKIの有効性及びジオトリフ®に続く投与順序（シークエンシング）に関するリアルワールド試験	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2020疫12	免疫チェックポイント阻害療法を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究	○
2020疫139	日本人EGFR遺伝子変異陽性の進行肺腺癌患者を対象とした一次治療としてのアファチニブ（ジオトリフ®）投与及び後続治療に関するリアルワールド研究（J-REGISTER）	× 個別同意書か、文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫1	病理病期II-IIIB期の非小細胞肺癌患者の予後解析に関する研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫15	MET遺伝子変異陽性非小細胞肺癌を対象とした遺伝子パネル検査毎の検出感度に関する研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫31	未治療進行または再発非小細胞肺がんを対象としたニボルマブ＋イピリムマブ±化学療法併用療法の日本における治療実態および有効性と安全性に関する観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施もしくは個別同意
2021疫45	アレクチニブ初回治療後不応の日本人ALK陽性転移性非小細胞肺がん癌患者を対象としたロルラチニブ治療関連アウトカム評価のための多施設共同，後ろ向き観察研究	× 個別同意もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2021疫52	Osimertinibによる薬剤性肺障害後の後治療の実態とEGFR-TKI re-challengeの安全性・有効性を調査する後方視的観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施