消化器外科（食道・胃）　臨床研究承認課題

消化器外科（食道・胃）　オプトアウトに該当する試験一覧

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研究番号	課題名	包括同意書有無
21研16	化学療法で非治癒因子が消失し切除可能となった高度進行胃癌における化学療法継続またはコンバージョン手術の有効性・安全性に関する研究	×
22疫25	食道胃接合部腺癌の臨床病理学的特徴の解明と新たな分子マーカーの探索的研究:附随研究 Japan-UK-Singapore study 101 (JUST 101)	×
22研10	胃癌S1補助化学療法のバイオマーカー検索のためのケースコントロール研究：JAPAN-UK-Singapore study 101(JUST101)	×
24研24	胃癌に対する腹腔鏡補助下胃切除術　～患者要因での対象拡大の妥当性に関する前向き研究～	×
24研36	局所進行胃癌に対する術前化学療法（S1+CDDP vs Paclitaxel+CDDP、2コース vs 4コース）+外科切除ランダム化第II相試験「COMPASS試験」附随研究：治療効果/予後を予測するバイオマーカー探索	○
25研19	局所進行胃癌に対する術前化学療法のレジメンとコース数を比較する無作為第Ⅱ相臨床試験：(S1+CDDP vs S1;CDDP +Docetaxel、2コース vs 4コース)　「COMPASS-D試験」付随研究：治療効果／予後を予測するバイオマーカー探索	○
25研48	【Phantom試験】胃切除後骨粗鬆症患者に対するアレンドロン酸ナトリウムの経口投与および静脈投与の効果を評価する無作為化比較臨床第II相試験	×
26研42	SAMITバイオマーカー付随研究 1　SAMIT試験「漿膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorial Design によるランダム化比較試験：フッ化ピリミジン単独とPaclitaxel→フッ化ピリミジン逐次併用の比較およびUFTとTS-1の比較」バイオマーカー付随研究	○
27研6	進行胃癌に対する大網温存のランダム化第II相試験	○
28疫22	胃癌の予後因子に関する研究	○
28疫28	胃腫瘍のゲノム・遺伝子解析とその臨床病理学的意義の解明	○
28疫51	STAR ReGISTry附随研究　消化管間質腫瘍 (GIST) のガイドライン遵守割合に関する研究	○
28疫94	腹膜播種及び腹腔洗浄細胞診陽性胃癌を対象とした多施設共同後向き観察研究	○
28疫95	治癒切除 (R0/R1)を施行したStage IV胃癌を対象とした多施設共同後向き観察研究	○
29疫10	高齢（65歳以上）の切除可能胸部食道扁平上皮がんに対する治療成績に関する後ろ向き多施設共同観察研究	○
28疫52	消化管間質腫瘍（GIST）の臨床病理学的特徴に関する検討～多施設後方視的観察研究～	○
29疫35	全国胃癌学会登録研究計画書（2017年5月改訂版）	○
28研88	JCOG1001A1：深達度SS/SE胃癌患者における遺伝子ステータスの臨床的有用性を評価する大規模バイオマーカー研究	○ ※ケースにより個別同意書有
29疫60	胃癌術前待機期間は予後に影響するか？	○
29疫84	胃食道接合部癌を対象とした、最小限の胸腔鏡補助的操作を伴う経裂孔的腹腔鏡手術の安全性と有用性を評価する単施設前向き観察研究	× 文書ICは取得しないがオプトアウトを実施
29疫132	「StageIIIの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究（JACCRO GC-07AR2）	○ もしくは個別同意か、文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
29疫136	食道癌全国登録事業に基づく研究	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫18	胃癌術前補助化学療法の対象選択における術前病期診断の妥当性の検討	○
2018疫20	胃全摘と幽門側胃切除術における術後の経口摂取量についての比較	○
2018疫30	高齢者胃癌に対する胃切除術後における体組成変化の検討	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫36	胃切除Roux-en-Y法再建後に合併する内ヘルニアの検討	○