消化器外科（食道・胃）　臨床研究承認課題

消化器外科（食道・胃）　オプトアウトに該当する試験一覧

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研究番号	課題名	包括同意書有無
21研16	化学療法で非治癒因子が消失し切除可能となった高度進行胃癌における化学療法継続またはコンバージョン手術の有効性・安全性に関する研究	×
22疫25	食道胃接合部腺癌の臨床病理学的特徴の解明と新たな分子マーカーの探索的研究:附随研究 Japan-UK-Singapore study 101 (JUST 101)	×
22研10	胃癌S1補助化学療法のバイオマーカー検索のためのケースコントロール研究：JAPAN-UK-Singapore study 101(JUST101)	×
24研24	胃癌に対する腹腔鏡補助下胃切除術　～患者要因での対象拡大の妥当性に関する前向き研究～	×
25研19	局所進行胃癌に対する術前化学療法のレジメンとコース数を比較する無作為第Ⅱ相臨床試験：(S1+CDDP vs S1;CDDP +Docetaxel、2コース vs 4コース)　「COMPASS-D試験」付随研究：治療効果／予後を予測するバイオマーカー探索	○
25研48	【Phantom試験】胃切除後骨粗鬆症患者に対するアレンドロン酸ナトリウムの経口投与および静脈投与の効果を評価する無作為化比較臨床第II相試験	×
26研42	SAMITバイオマーカー付随研究 1　SAMIT試験「漿膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorial Design によるランダム化比較試験：フッ化ピリミジン単独とPaclitaxel→フッ化ピリミジン逐次併用の比較およびUFTとTS-1の比較」バイオマーカー付随研究	○
28疫22	胃癌の予後因子に関する研究	○
28疫28	胃腫瘍のゲノム・遺伝子解析とその臨床病理学的意義の解明	○
28疫51	STAR ReGISTry附随研究　消化管間質腫瘍 (GIST) のガイドライン遵守割合に関する研究	○
28疫94	腹膜播種及び腹腔洗浄細胞診陽性胃癌を対象とした多施設共同後向き観察研究	○
28疫95	治癒切除 (R0/R1)を施行したStage IV胃癌を対象とした多施設共同後向き観察研究	○
29疫10	高齢（65歳以上）の切除可能胸部食道扁平上皮がんに対する治療成績に関する後ろ向き多施設共同観察研究	○
28疫52	消化管間質腫瘍（GIST）の臨床病理学的特徴に関する検討～多施設後方視的観察研究～	○
29疫35	全国胃癌学会登録研究計画書（2017年5月改訂版）	○
28研88	JCOG1001A1：深達度SS/SE胃癌患者における遺伝子ステータスの臨床的有用性を評価する大規模バイオマーカー研究	○ ※ケースにより個別同意書有
29疫60	胃癌術前待機期間は予後に影響するか？	○
29疫84	胃食道接合部癌を対象とした、最小限の胸腔鏡補助的操作を伴う経裂孔的腹腔鏡手術の安全性と有用性を評価する単施設前向き観察研究	× 文書ICは取得しないがオプトアウトを実施
29疫132	「StageIIIの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究（JACCRO GC-07AR2）	○ もしくは個別同意か、文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
29疫136	食道癌全国登録事業に基づく研究	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫18	胃癌術前補助化学療法の対象選択における術前病期診断の妥当性の検討	○
2018疫20	胃全摘と幽門側胃切除術における術後の経口摂取量についての比較	○
2018疫30	高齢者胃癌に対する胃切除術後における体組成変化の検討	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫36	胃切除Roux-en-Y法再建後に合併する内ヘルニアの検討	○
2018疫45	胃癌術後合併症および長期予後予測因子としてのD dimerの意義	○
2018疫53	腹腔鏡下胃全摘出術と開腹胃全摘術の術後短期の体組成変化の比較	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫67	進行食道癌主病変に対する術前治療の臨床画像による効果判定	○
2018疫72	周術期ERAS/ステロイド管理下における食道癌術後CRP値の長期予後予測因子としての有用性	○
2018疫82	GIST(Gastrointestinal Stromal Tumor)の悪性度、薬剤耐性に関する多施設共同研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫106	StageII/III 胃癌根治切除後の再発リスク層別化マーカーの同定	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫118	修練医と技術認定医による腹腔鏡下胃切除術の安全性の検討	○
2018疫127	胃癌周術期のSystemic inflammation scoreと予後の関係	○
2018疫130	胃癌合併症症例と非合併症症例の術後短期の体組成変化の比較	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫132	胃癌術後補助化学療法施行中または早期(6ヶ月以内)再発症例を対象とした治療成績調査：多施設共同後ろ向き観察研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫135	固形癌患者の早期診断および個別化治療を目指したリキッドバイオプシーによる新規診断法の開発	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫145	胃癌症例における再発予後危険因子としての術前サルコペニアの意義	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫146	腹腔鏡下胃がん手術修練における腹腔鏡手術経験数と合併症発生割合に関する研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫153	Stage IV胃がんにおけるConversion therapy (Adjuvant surgery)の意義に関する国際多施設共同後ろ向き研究(CONVO-GC01)試験におけるサブグループ解析	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫164	胃癌腹膜播種に対する胃切除術の意義	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫165	高齢者の術後合併症リスク因子の検討	○
2018疫166	胃癌切除術中の出血量が長期経過へ及ぼす影響	○ もしくは文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2018疫174	食道癌の横断面による壁在性は術後の無再発生存に影響する	○
2019疫4	胃がんにおけるニボルマブ療法の予後因子に関する研究	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施
2019疫7	リンパ節転移陰性胃癌患者におけるリンパ節検査個数の予後への影響の検討	× 文書同意は取得しないがオプトアウトを実施